药品监督管理组织体系属于国家药事管理组织体系的范畴，主要由药品行政监督管理组织体系和技术监督管理组织体系两部分组成。其中，对药品质量的监督管理是药品监督管理组织体系的核心职能。（二）药品行政监督管理组织体系药品行政监督管理组织体系主要是指国务院和省、自治区、直辖市政府设置的药品监督管理部门以及地市、县级的药品监督管理部门。...
2023-11-29 理论教育
中国药事管理与法规
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中国基本药物制度及政策详细阅读
根据管理办法，必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，国家基本药物目录可适时组织调整。加强和完善基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，完善药品召回管理制度，保证用药安全。...
2023-11-29 理论教育
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农村药品市场管理：中国药事管理与法规下的监督措施详细阅读
《通知》中要求各级食品药品监管部门要按照《药品管理法》等有关法律、法规的规定，加强对农村药品质量的监督。农村药品监督网络中的信息员、协管员、监督员主要由计生专干、防疫专干、乡镇卫生院、政法专干、公安干警及零售药店的人员等组成。...
2023-11-29 理论教育
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中国药事管理与法规：国家药物政策制定和框架详细阅读
在这一经验的基础上，WHO推荐所有国家制定并实施一个综合的国家药物政策。国家药物政策的制定是一个系统的磋商过程，一个公正、公开、公平的NDP应该在与所有利益方系统磋商之后确定，应体现社会各利益方的愿望和要求。（三）国家药物政策框架根据国家药物政策的3个目标，WHO提出NDP框架包括以下10个部分：管理法规和指南的制定。主要涉及NDP各参与方的责任和监测指标的定期评估。...
2023-11-29 理论教育
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中国药事管理与法规：药事法概念及渊源详细阅读
还有由国家食品药品监督管理局与其他部、委联合制定和发布的多种规章。但经中国政府缔结的双边、多边协议、条约和公约等，在我国也具有约束力，也构成当代中国法源之一。...
2023-11-29 理论教育
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中国药事管理与法规：药事法效力等级，地方性药事法规适用原则详细阅读
国务院认为应当适用地方性药事法规的，应当决定在该地方适用地方性药事法规的规定；认为应当适用药事部门规章的，应当提请全国人民代表大会常务委员会裁决。省、自治区人民政府制定的药事规章的效力高于本行政区域内较大市的人民政府制定的药事规章。部门药事规章之间、部门药事规章与地方政府药事规章之间对同一事项的规定不一致时，由国务院裁决。...
2023-11-29 理论教育
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医药卫生改革政策及药事管理法规详细阅读
城镇职工医保、城镇居民医保和新农合对政策范围内的住院费用报销比例逐步提高。不同层级医疗卫生机构基本药物使用率由卫生行政部门规定。制定基本公共卫生服务项目，明确服务内容。...
2023-11-29 理论教育
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中国药事管理：概念、内容与特点详细阅读
其中，特殊管制药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。药品管理法规定，药品必须符合国家药品标准。...
2023-11-29 理论教育