高效建立焊接质量体系

2023-06-15 历史故事版权反馈

【摘要】：贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素，分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策，具体组织落实质量管理体系的建立和运行。

1.焊接质量管理体系的建立

质量管理体系的建立，是在确定市场及顾客需求的前提下，制定企业的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件及质量记录等体系文件，确定企业在生产（或服务）全过程的作业内容、程序要求和工作标准，并将质量目标分解落实到相关层次、相关岗位的职能和职责中，形成企业质量管理体系执行系统的一系列工作。质量管理体系的建立还包含着组织不同层次的员工培训，使体系工作和执行要求为员工所了解，为形成全员参与的企业质量管理体系的运行创造条件。

欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。

组织的最高管理者对依据ISO 9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表的质量职能部门对形成文件的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

建立质量体系应符合以下要求：

（1）质量管理体系应具有符合性质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。

（2）质量管理体系应具有唯一性质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：

1）组织结构。合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系。

2）程序。规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据。

3）过程。质量管理体系的有效实施，是通过其所需过程的有效运行来实现的。

4）资源。必需、充分且适宜的资源，包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。

（3）质量管理体系应具有系统性质量管理体系的运行应是系统的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

（4）质量管理体系应具有全面有效性质量管理体系应能采用适当的预防措施，具有一定的防止重要质量问题发生的能力。

（5）质量管理体系应具有预防性最高管理者应定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。

（6）质量管理体系应具有动态性质量管理体系所需全过程及其活动应持续受控。组织应综合考虑利益、成本和风险、通过质量管理体系持续有效地运行使其最优化。

2.焊接质量体系建立的一般过程

（1）策划与准备阶段组织各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构和提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。

1）组织培训。选择培训对象，组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。

2）建立贯标运行机构。一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。

贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素，分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。

3）任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门。管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限，代表最高管理者承担质量管理方面的职责，行使质量管理方面的权利。

管理者代表应是本组织最高管理层成员，具有领导能力和协调能力，有履行管理者代表职责和权力的条件和渠道；熟悉本组织的业务；能较好地理解GB/T 19000—2000《质量管理体系基础和术语》以下简称《标准》及其要求，并且切实能够实际履行职责。

质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策，具体组织落实质量管理体系的建立和运行。

4）成立质量管理体系文件编写小组。选择经过文件编写培训，有一定管理经验和较好的文字能力的，来自质量管理体系责任部门的代表组成《标准》文件编写小组。

5）分析评价现有质量管理体系。贯标的目的是改造、整合、完善现有体系，使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评估。

（2）质量体系文件的编制阶段质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的文件来实现的。通过质量管理体系文件贯彻质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性；作为组织开展质量活动的依据，质量管理体系文件为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系文件可用以展示质量管理体系，证明其与顾客及第三方要求相符合。

质量管理体系文件一般由四个部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录表格等。

质量管理体系文件由专门编写小组编写，编写顺序可以：

1）自上而下进行，即按质量手册—程序文件—支持性文件及记录表格的顺序编写。

2）自下而上地进行。

3）采取中间突破的方法，即先编写程序文件。

首先应对文件编写组成员进行培训，接着制定编写计划，收集有关资料，编写组讨论文件间的接口，然后将文件初稿交咨询专家审核；咨询专家向编写组反馈，并共同讨论修改意见之后，由编写组修改文件直至文件符合要求。

（3）质量体系的试运行阶段

1）质量管理体系试运行。完成质量管理体系文件后，要经过一段试运行，检验这些质量管理体系文件的适用性和有效性。组织通过不断协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审，实现质量管理体系的有效运行。

影响质量活动有效性的因素很多，例如旧的习惯、传统思想、缺乏认识、对文件理解偏差等。所以对程序、方法、资源、人员、过程、记录、产品（服务）连续监控是非常必要的，发现偏离标准的情况，应及时采取纠正措施，必要时可以增加内部质量审核的次数，通过内部质量审核和管理评审这一自我改进机制可以持续改进质量管理体系。

2）内部质量审核和管理评审。内部质量审核（简称内审）和管理评审是验证质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要手段。

内审分为文件审核和现场审核两个阶段：文件审核是评价组织编写的质量手册、程序文件是否符合《标准》的要求和工作目标的需要。现场审核是评价实际的质量活动是否符合《标准》、质量手册、程序文件等有关文件的规定，以及这些规定是否得到有效贯彻。内审内容包括：组织结构与所进行的活动的适宜性；质量管理体系实施、运行情况和工作程序的执行情况；有关质量制度、规章、办法执行贯彻情况；人员、设备和器材的适宜情况；质量管理体系文件的完整性，与标准的符合性等。试运行期间，内审、评审次数视情况可以有较多次，每年需要2～3次；体系正常运行后，内审方式可以分为集中审核或滚动审核。前者是集中全面审核，每年至少一次，后者是按计划陆续开展，每次审核一个或几个部门或活动，全年至少覆盖所有部门一次。

管理评审是最高管理者适时地评价组织质量管理体系的持续性、有效性、适宜性和充分性。管理评审包括如下主要内容：

①实现质量方针、目标的程度。

②内审及纠正措施完成情况及有效性的评价，对薄弱环节的专门措施。

③质量指标完成情况及趋势分析。

④顾客意见和处理情况，主要问题分析和预防措施。

⑤本组织机构和资源的适应性。

⑥质量改进计划。

⑦进一步改进、完善质量管理体系的意见。

（4）质量体系的评价和完善阶段

1）质量管理体系的调整和完善。内审和管理评审可以帮助发现质量管理体系策划中不符合《标准》或操作性不强之处。则一方面应纠正体系中的不合格项，另一方面要修改文件。

2）质量管理体系资格认证的准备工作。质量管理体系资格认证的准备工作主要有如下4个方面：

①模拟审核。由咨询专家独立对本组织的质量管理体系进行全面审核，明确提出不合格项，并做出结论性评价。评价内容包括过程是否被确定，过程程序是否被恰当地形成文件，过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施，在提供预期的结果方面，过程是否有效。

②组织针对不合格项举一反三，以点带面制定纠正措施计划，限期整改。

③提出资格认证申请，提交质量管理手册，确定资格认证时间。

④咨询专家指导资格认证前的各项准备工作。

（5）质量体系的审核质量体系的审核是质量审核的一种形式，是实现质量管理方针所规定目标的一种管理手段，以确定质量体系要素是否有效实施并与实现规定的目标相适应，同时还提供了减少、消除，特别是预防不合格产品质量所需的客观证据。

1）质量体系审核是有系统的、独立的审查活动。审核内容包括计划安排和文件，还有计划和文件的有效贯彻，并达到规定的目标。质量审核工作由授权的审核员进行，只对委托机构负责，不受其他方面的干扰。

2）质量审核不应与监督或检验活动相混淆。

3）质量审核是一个通称，如果对质量体系或其要素进行审核，则就称为质量体系审核。

4）质量体系的审核范围，由委托方作最后决定，应以充分满足审核范围和程度的需要为准。

（6）质量体系认证

1）质量体系认证模式标准。质量体系认证模式标准有3个，即ISO9001、ISO9002和ISO9003。它们是国际标准化组织（ISO）发布的3个质量保证标准，这些标准分别代表3种不同的质量体系要求，以满足供方、顾客、或第三方评价质量体系的不同需要。需要说明的是这3个质量保证标准所规定的质量体系要求，是对规定的技术（产品）要求的补充，而不是取代。

①ISO9001《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》。该标准提出了20个质量体系要素，并分别对每个要素提出了具体要求。这20个要素涉及了产品质量形成的全过程，主要用于供方在设计、开发、生产、安装和服务的各个阶段保证符合规定的要求。

②ISO9002《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》。该标准提出了19个质量体系要素，并分别对每个要素提出了具体要求。该标准要求供方建立并实施生产、安装和服务过程的质量保证体系，以保证产品质量符合规定的要求。

③ISO9003《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》。该标准提出了16个质量体系要素，并分别对每个要素提出了具体要求。该标准着重要求供方保证产品最终质量的检验和试验能力，确保产品质量符合规定的要求。

通过比较，可以发现3种质量保证模式标准之间既存在着许多相同之处，又存在着许多不同之处，他们各自发挥着不同的作用。

2）质量认证模式标准的通用指南

①第二方认定或注册。在合同情况和第二方认定或注册的情况下，供方和另一方应就使用哪一个标准作为认定的基准达成一致的意见。因此，应在充分考虑双方的利益、风险和成本的基础之上，确定一种适宜的质量保证模式，并确定每一方所应采取的措施，以便对将要达到的预期质量提供足够的信任。

②第三方认定或注册。第三方认定或注册时，供方和认证机构就使用哪一个标准作为认证或注册的基准达成一致意见，要求所选的质量保证模式是适宜的，即既不使顾客产生误会，又有助于供方实现自己的目标。

所选质量标准将作为质量体系认证的依据，也是供方实施质量体系的准则。

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