人体试验的意义与类型-《护理伦理学》

2024-01-08 理论教育版权反馈

【摘要】：（一）推动医药的开发和利用人体试验，从某种意义上说，自古有之。医学史表明，中西方医学都发端于人体试验。因此，医学试验必须进行不同程度的人体试验，方能确保医疗安全性和有效性，进而通过医学科学的发展提高人类的健康水平、造福人类。

一、人体试验的意义

提到人体试验，很多人首先会联想到第二次世界大战期间，日本侵华战争中的日军在中国东北的集中营、占领区、战俘营用活人人体进行的灭绝人性的细菌武器研究，因而对人体试验给予彻底的否定。其实，从医学发展史来看，医学的进步与人体试验的开展和研究密不可分，人体试验具有很大的积极意义。

（一）推动医药的开发和利用

人体试验，从某种意义上说，自古有之。从中国古代的神农尝百草开始，到明朝名医李时珍走遍华夏山水，亲身试验，留下了巨著《本草纲目》，中国古代的医学家已经不自觉地运用了“人体试验”的手段来检验药物的疗效和不同疗法的治疗效果。而在世界医学的发展史上，这样的例子也不胜枚举，例如天花的人工免疫、各种新药的研制等。通过人体试验的验证，各种行之有效的治疗方法和无害效优的药物被普遍采用和广泛推广，推动了治疗方案和药物的更新，开发和研制出更多疗效好、副作用少的药物和疗法。

（二）促进医学学科的发展

人类医学发展的根本目的是维护和促进人类的生命健康。为了达到这一目标，就需要不断地进行医学研究来补充、更新并拓展已有的医学知识体系。医学史表明，中西方医学都发端于人体试验。由于人生命的惟一性，医学中的很多科学实验最初是在动物中进行的，后来发展到在动物、微生物、人的离体组织和分泌物以及尸体上进行，在这些实验上人们取得过巨大的成就，如英国医生哈维（William Harvey）就在针对狗的实验中发现了血液循环。但是，人与动物毕竟存在很大差异，动物实验毕竟不能完全替代人体试验，如青霉素对人体来说是安全、有效的、重要抗感染药物，但常用的医学实验动物豚鼠却对青霉素等抗生素特别敏感，使用青霉素不论剂量和途径，均可引起豚鼠的小肠和结肠炎，甚至导致死亡。相反，有些通过了动物安全性实验的药物或检查治疗方法，但使用于人体时可能还是有害。因此，医学试验必须进行不同程度的人体试验，方能确保医疗安全性和有效性，进而通过医学科学的发展提高人类的健康水平、造福人类。

二、人体试验的类型

人体试验根据不同的标准可以分为不同的类型。例如，根据是否以临床为直接目的，分为临床性试验和非临床性试验两大类，前者直接与治疗、护理疾病有关，后者多为医学、护理学基础理论研究；按照试验手段的不同，分为科学的人体试验和非科学的人体试验，科学的人体试验是指有明确试验目标，充分的动物实验依据，且试验程序设计科学，充分估计到潜在的危险并做好了相应预防措施的人体研究，非科学的人体试验则相反，是草率、不负责任的试验，应该被坚决禁止；按得失代价不同，分为得大于失的试验、得失不明的试验以及得不偿失的试验；根据人为因素参与的情况，分为天然试验和人为试验两大类型。目前，使用最多的是最后一种分类方法。

（一）天然试验

天然试验是指试验的发生、发展和后果是一种自然演变过程，不以科研人员的意志为转移，因而多是回顾性的，有人也将其称为天然后果总结试验。例如：非人为因素导致的鼠疫流行后，研究人员对当次鼠疫的原因进行调查和分析，以总结经验教训、制定预防和治疗措施的研究。由于天然试验是对自然过程的总结，因此不存在道德或伦理的问题。

（二）人为试验

人为试验是指科研人员按照随机对照的原则，对受试者进行有控制的观察和试验研究，以检验其假说，因而人为试验多是前瞻性的。按照受试者是否自愿，人为试验又可分为自愿试验和非自愿试验。

1．自愿试验自愿试验是受试者在一定社会和经济目的支配下自愿参加的试验。自体试验是自愿试验的一种特殊形式，是医务工作者为了获得医学信息和探索反应，自愿在自己身体上进行的试验，自体试验具有很高的道德价值，因为它反映了医护工作者对人类健康事业的奉献与献身精神。在人类与疾病作斗争的起始阶段，由于条件的限制和相关知识的局限，医者大多通过亲身的尝试、体验来研究各种药物的治病效果。中国古书就留有这样的记载，“神农氏尝百草之滋味，一日而遭七十毒”（《淮南子·修务训》）。(www.chuimin.cn)

除自体试验外，其他自愿试验由于受试者接受试验的目的不同，对其进行的道德评价也各不相同。

（1）为人类医学事业献身：这种自愿试验和自体试验具有同等的道德价值。

（2）无奈的选择：这类受试者可能患有某种“不治之症”，或者“久治不愈的病”，希望医学在自己身上“创造奇迹”，因而多是在无可奈何的情况下选择了自愿试验。对于此类受试者，研究人员应给予充分的理解、同情和支持。

（3）为经济或其他利益：这种受试者主观虽然为了自己的个人利益，但客观上还是推动了医学科学的发展，其行为并不违背伦理原则，应该予以鼓励和支持。

2．非自愿试验又可分为欺骗性试验和强迫性试验。

（1）欺骗性试验：欺骗性试验是指为了达到试验目的，利用欺骗、隐瞒的手段在受试者身上进行的人体试验。这种试验违背了医学伦理学中知情同意的原则，是不道德甚至是违法的行为。值得注意的是，截至目前，不论国外还是国内，这一类型的试验还大量存在着。

（2）强迫性试验：强迫试验是指违背受试者的意志，通过政治或暴力、威胁手段，强迫受试者参加的人体试验。日本侵华期间，成立的“731”部队就曾在我国东北地区将当地居民、游击队员、战俘等活人作为“马鲁他”（圆木）进行的灭绝人性的活体试验、活体解剖试验就属于这一类。强迫试验是违背人道的做法，这类型的所谓研究在道德评判上将永远显示负价值，这类试验是对神圣医学科学事业的亵渎。人类应该永远记住医学历史上这些黑暗的片段，应坚决杜绝、决不能让其死灰复燃。

原型案例 7-1

1994年8月，印度苏拉特市发生了震惊世界的肺鼠疫暴发流行，一时间人心惶惶，居民纷纷逃离家园，造成了当地80%以上的工厂停工、商店停业、学校关闭，部分地区饮水和食品供应中断，印度飞往各国的飞机停飞，出口商品受到不同程度的限制，印度此次鼠疫暴发流行，造成了不可估量的政治损失和经济损失。

1945年，日本战败投降时，为了销毁其秘密制造生物武器的罪证，炸毁了设在哈尔滨市郊的“731”部队细菌工厂，放出了大批染有鼠疫杆菌的老鼠和跳蚤，从而再次引起中国东北各地鼠疫的流行。自1900—1949年，中国共20个省（区）201个县（市、旗）流行过鼠疫，死亡1 000余人。此间，有5次较大的鼠疫流行。

在上述案例中，发生于印度和我国东北地区的两次鼠疫流行，若把其看作人体试验的话，印度的鼠疫是自然发生的，当属于天然试验；而发生在中国东北地区的鼠疫，是由于日本侵略者采用暴力手段强加给中国人民的，所以属于人为试验中的强迫试验，是灭绝人性和严重违背伦理道德的。

人体试验的意义与类型-《护理伦理学》

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