煅烧高岭土的性能对比

2023-11-29 理论教育版权反馈

【摘要】：§2．8煅烧高岭土的性能对比本项目制备的煅烧高岭土主要是用于药用橡胶的补强填料，粉体的分散性、形状、结构、粒度大小、挥发性物质含量、有害金属元素的含量、pH值、粉体的洁净度均会影响胶塞制品的性能和质量。另外煅烧高岭土中的Zn并非毒性物质，但是由于某些药物尤其是生物制剂也对其比较敏感，与制剂发生反应，因此在瓶塞行业中也应加以限制。表222本法制备煅烧高岭土与美国产品的粒度分布比较

§2．8　煅烧高岭土的性能对比

本项目制备的煅烧高岭土主要是用于药用橡胶的补强填料，粉体的分散性、形状、结构、粒度大小、挥发性物质含量、有害金属元素的含量、pH值、粉体的洁净度均会影响胶塞制品的性能和质量。煅烧高岭土中重金属元素Cu、Pb、Hg、As和Ba等有毒的可溶性化合物，对封装的药物比较敏感，易发生反应，从而使相容性变差，并破坏药剂的效价和影响药剂澄明度。另外煅烧高岭土中的Zn并非毒性物质，但是由于某些药物尤其是生物制剂也对其比较敏感，与制剂发生反应，因此在瓶塞行业中也应加以限制。

国家医药管理局在1995年下达“国药质字（95）第8号，关于淘汰部分天然抗生素橡胶瓶塞，采用药用丁基橡胶抗生素瓶盖”通知以来，相继出现了石家庄第一橡胶股份公司、湖北华强化工厂、江阴兰陵瓶塞公司、上海新亚药用橡胶厂等30多家丁基橡胶瓶塞企业。多年来，我国逐步制定了煅烧高岭土的质量标准，对原料各项性能参数进行了规定，丁基橡胶瓶塞对煅烧高岭土的质量要求主要表现为对煅烧高岭土的化学成分、粒度、白度、pH值、结构、筛余物、颗粒直径小于2μm的粒度含量、重金属元素和有害元素含量等指标的要求，表2‐20为煅烧高岭土的质量技术指标。

表2‐20　煅烧高岭土技术指标（摘自产品企业标准＊）

注：＊为石家庄第一橡胶制品厂和湖北华强化工厂的企业标准。

煅烧高岭土经过原料超细粉碎、煅烧、烧后打散解聚工艺，其白度、粒度分布、颗粒形状大大改变，白度达89．3%，其化学成分多项分析值wB/10^－2为：SiO₂52．46、Al₂O₃44．38、TiO₂0．71、TFe₂O₃0．36、CaO 0．13、MgO0．11、K₂O0．12、Na₂O0．39、灼失量0．26。微量金属元素测试结果wB/10^－6为：Cu14．7、Pb17．6、Zn23．3、Mn4．2、As0．002、Hg 0．002、Cr63、Cd0．013。与国内外其他地方生产的煅烧高岭土相比较（表2‐21），白度比其他厂家要低，但一些有害金属元素如Mn、Cu、Pb的含量比较低。为了探讨Mn含量变化的原因，我们曾将宜昌地区的煤系高岭土采用湖南耒阳超牌化工有限公司的湿法生产线加工工艺进行比较，发现湿法生产的煅烧高岭土中的Mn含量达17×10^－6，明显比原矿中的Mn含量高，这有可能是湿法生产中引起的外来污染。过高的Mn含量会加快橡胶制品的老化。干法生产的粒度分析结果如表2‐22，从粒径分布来看，粒径小于2μm的产品在82．27%以上，最大颗粒直径也小于10μm，粒级变化范围窄，主要集中在粒径小于2μm的产品，完全达到国家药用橡胶行业对煅烧高岭土指标的要求（行业标准如表2‐20）。(www.chuimin.cn)

表2‐21　本法制备产品与国内外煅烧高岭土化学成分比较

注：样品取自湖北华强科技有限责任公司采购的产品，内蒙古、山西大同、安徽淮北、美国的煅烧高岭土采用湿法磨矿的工艺生产。

煅烧高岭土的性能对比

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