本要素所称的“管理评审”是质检机构最高管理者对管理体系的整体有效性以及对本质检机构的适用性,所组织进行的评价活动。质检机构应当制定管理评审程序,明确管理评审的目的、计划、内容、方法、时机以及结果报告等工作要求。质检机构的管理评审每年至少组织一次,在特殊情况下,应根据实际情况增加评审的次数。管理评审一般采用开会的形式进行,会议应由最高管理者主持。在每年年初质检机构均应制定当年的管理评审计划。......
2023-11-22
1.评审组长对《申请书》的了解
对于首次评审和复查评审,评审组长接到评审任务后,应至少在现场正式评审10天前能获得被评审单位的《申请书》及相应的附件、《质量手册》、《程序文件》、最近一次的《管理体系内部审核记录》和《管理评审记录》等管理体系运行记录文件的复印件。评审组长应通过《申请书》等文件对被评审单位的工作类型、工作范围、工作量及检测/校准资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、参数、涉及的标准等技术内容进行了解,重点应审查申请项目、参数名称的正确性;相应依据的检测方法标准、评价标准的符合性和现行有效性;特别是《申请书》中的《仪器设备(标准物质)配置一览表》应与《申请资质认定检测能力表》内容相符并能证明其检测能力。
2.评审组长文件评审
评审组长应依据《评审准则》及相应的技术标准,对申请单位的《质量手册》、《程序文件》的符合性进行审查,对管理体系的运行有一个初步评价。
对《质量手册》的评审掌握要点:
(1)《质量手册》的条款与《评审准则》是否相对应。
(2)质量方针是否明确;质量目标是否可测量、并具有可操作性。
(4)管理体系是否描述清楚;各管理要素规定的阐述是否明了并切合实际;是否具有可操作性。各文件之间的接口关系是否明确,相互之间是否存在矛盾或重复。
(5)质量活动是否处于受控状态;管理体系是否能有效运行并进行自我改进。
对《程序文件》的评审掌握要点:
(1)对需要有《程序文件》描述的要素,是否均已恰当地编制成了程序文件。
(2)已编制好的《程序文件》是否根据自身的情况并具有可操作性。
(3)各程序文件之间、程序文件与质量手册之间是否有清晰明确的接口。
对《管理体系内部审核记录》的评审掌握要点:
(1)是否有详细的内部评审计划。
(2)内部审核记录是否已覆盖全部要素、部门、过程。(www.chuimin.cn)
(3)内部审核的结论是否切中要害;是否有潦草过场的现象。
(4)内部审核中所发现的不符合项是否均已有效整改。
对《管理评审记录》的评审掌握要点:
(1)是否有详细的管理评审计划。
(2)管理评审是否具有明确的输入和输出。
(3)管理评审的结论是否明确并具有可操作性。
在一般情况下,评审组长在规定的时间内对被评审单位的各类主要文件进行审查后,将审查意见返回水利部计量办公室/国家计量认证水利评审组办公室,说明文件的审查结果,作出是否可以实施现场评审的建议。
当管理体系文件不符合要求时,评审组长应通过水利部计量办公室/国家计量认证水利评审组办公室通知被评审单位进行增补或更改。只有在管理体系文件涵盖了全部管理体系要素,管理体系要素也已被充分描述并有相应程序文件作支撑时,评审组长方可建议安排现场评审。
当管理体系内审和管理评审中的不符合项或内容尚存在,可以在现场评审中一并提出。但被评审机构没有进行管理体系内审和管理评审,或管理体系不能进行正常运行的,不能转入现场评审。
3.编制评审计划,与被评审质检机构沟通
评审组长接到《现场评审通知书》后,应尽快编写《实验室资质认定现场评审日程表》,对评审的日程、时间进度、工作内容、评审组分工等进行策划安排。并对下列问题与被评审的质检机构进行沟通:
(1)确定评审日程。
(2)对于网点评审,应确定必要的覆盖面。
(3)初步确定现场考核的项目、参数的范围,要求制备相应的考核检测样品或试件。
(4)商定交通、住宿等安排。
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2023-11-22
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2023-11-22
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2023-11-22
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2023-11-22
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2023-11-22
现场操作试验考核的过程是质检机构根据现场评审组的技术要求组组长下达的考核项目参数,按正常检测程序分配任务,评审员在现场目击试验操作,参与考核的试验人员在规定时间内编写和审核检测报告,质检机构授权签字人签字批准用印,向评审组提交合格的检测报告的过程。质检机构的技术负责人应与该机构的总体水平相称。⑤质检机构的所有人员是否建立了资格、培训、技能和经历的档案,已建的人员档案是否符合《评审准则》的规定。......
2023-11-22
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