质检机构应当对记录的编制、填写、更改、识别、收集、检索、存档、维护和清理等各个环节的职责、要求制定程序文件予以明确;对记录形成的全过程、各环节实施合理、规范的控制,保证记录编制合理、填写真实、更改规范、标识清晰、收集及时、检索方便、存取有序、归档分类、储存防损、维护得力、清理合法。无论是管理记录还是技术记录,质检机构应当保证其具有足够的信息,能够“再现”已经过去的工作过程。......
2023-11-22
4.8 纠正措施、预防措施及改进
实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。
本要素所称的“不符合工作”是指管理或技术活动不符合质检机构已批准、颁布的管理体系文件或检测/校准技术规范或标准的要求。
确认“不符合工作”是由本质检机构质量监督员发现、质量控制中发现、内部审核和管理评审中发现或客户投诉。对“不符合工作”应在发生地认定,并应及时判定是否有必要进行纠正。
本《评审准则》中所称的“纠正措施”有两层含义:
(1)是参照ISO/IEC 17025的4.9要求,对不符合工作“立即采取纠正措施”;
(2)是参照本《评审准则》4.10为防止不符合工作可能再度发生而执行纠正措施程序。
当判定“对不符合工作”需要立即采取纠正措施时,应进行以下步骤:
(1)立即停止不符合工作。
(2)对不符合工作进行标识。(www.chuimin.cn)
(3)实施纠正措施。
(4)对“不符合工作”进行评估。
(5)对“不符合工作”进行追溯。
(6)对是否应采取纠正程序进行评估。
实施纠正措施程序的主要目的是为防止不符合工作再次发生。
所称“潜在的不符合”是指不符合是潜在的,实际并未发生的不符合。是通过事先分析,确定可能造成不符合工作的原因,并对此采取预防性的措施,对潜在的原因加以消除,以避免不符合工作的出现。
质检机构应当对不符合工作、纠正措施、预防措施的实施和改进工作制定相应的程序文件,并有效地实施。无论是采取纠正措施,还是实施预防措施,其目的是对质检机构的管理体系实施改进,不断地提高管理体系运行的有效性,保证检测/校准数据和结果的质量。
在评审中主要检查质检机构是否已编制了《不符合工作的控制程序》和《纠正措施程序》;是否对已发现的不符合工作予以及时处理;对不符合工作可能再度发生的情况下,是否执行了纠正措施程序,应着重检查、分析程序的合理性和可操作性,以及实施纠正措施的处理记录;质检机构对纠正措施和预防措施的实施结果是否进行了验证。
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2023-11-22
《水利计量认证现场评审细则》规定:“参加理论考试的人数应占检测人员总数的20%以上,但不得少于4人,也不得超过40人。”《水利计量认证现场评审细则》规定,如果有20%参加理论考试的人员的成绩不及格,则被评审质检机构必须在规定的期间内整改到位,重新组织考试。担任监考人的评审员在评卷完毕并进行统计后,应在评审组内通报考试成绩和结果,以使所有的评审员了解理论考试的总体情况。......
2023-11-22
本要素所称的“管理评审”是质检机构最高管理者对管理体系的整体有效性以及对本质检机构的适用性,所组织进行的评价活动。质检机构应当制定管理评审程序,明确管理评审的目的、计划、内容、方法、时机以及结果报告等工作要求。质检机构的管理评审每年至少组织一次,在特殊情况下,应根据实际情况增加评审的次数。管理评审一般采用开会的形式进行,会议应由最高管理者主持。在每年年初质检机构均应制定当年的管理评审计划。......
2023-11-22
本条款所称的“合同”是指发生在本质检机构资质认定能力范围内的常规合同和特定合同。委托书、标书或合同是明确客户与质检机构双方责任和义务的文件,一经签订就具有法律效力。合同的评审类型可分为当场评审和会议评审。......
2023-11-22
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2023-11-22
质检机构应明确规定技术主管和授权签字人的资格条件。实验室应使用正式人员或合同制人员。质检机构的技术主管、授权签字人是与本质检机构的技术能力、技术水平、结果质量密切相关的关键人员,其技术职称、工作经历等应符合《评审准则》的要求。......
2023-11-22
应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。质检机构应编制收集和处理客户抱怨的程序,在程序中明确质检机构负责申诉和处理抱怨的具体部门;规定对客户申诉或投诉的处理过程和要求。对由于质检机构服务问题或检测数据或结果偏差造成的投诉或申诉,必要时应进行复测。当对抽样有异议时,应着重检查抽样记录和样品的处置情况。......
2023-11-22
质检机构应按照相关技术规范或标准的要求,使用合适的检测/校准方法和程序来进行检测/校准工作。质检机构需要的作业指导书可能包括:检测/校准方法方面的。所谓“新工作”是在计量认证资质认定复查申请时,提出增加的新项目参数;或申请计量认证的扩项,在资质认定评审前提交审查的新增项目参数以及今后准备开展的新增项目参数。对于第一次申请计量认证资质认定的质检机构,则认为所有的申请项目参数均为新工作。......
2023-11-22
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