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服务和供应品采购管理要求

【摘要】:质检机构应制定服务和供应品的采购程序文件,在文件中要包括选择合格的检定或校准的服务方、仪器设备和消耗性材料的供应方和对购买、验收、存储和不合格品的处理规定等内容。为对其质量充分了解,必要时应通过检验或检查,证实采购品符合相关要求后才能在检验工作中投入使用。所收集供应商的信誉证明文件应充分有效。因此,必须对采购制定相应的程序,并进行采购的内部评审。必要时应查阅有关的校验资料。

4.5 服务和供应品的采购

实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。

本要素所称“采购服务”的概念是包括采购(选择和委托)校准和计量检定服务;采购仪器设备、环境设施的设计生产制造、安装维护保养等服务。所称的“采购供应品”是指质检机构所需仪器设备和消耗性材料等。

质检机构应制定服务和供应品的采购程序文件,在文件中要包括选择合格的检定或校准的服务方、仪器设备和消耗性材料的供应方和对购买、验收、存储和不合格品的处理规定等内容。

质检机构应能提出为其服务的供应商名录等相应资料,包括供应商的供应产品品种、类型或型号、生产厂家、生产日期、保修期限、生产计量器具的厂家是否有相应的资质、价格等以及该供应单位的规模、售后服务、信誉等,并应当对其质量保证能力进行评价。

质检机构每一次外购物品或选择服务,首先应当选择具备充分质量保证能力的单位,应从已确定的合格供应商名单中选择供货单位或服务。

质检机构对购入的仪器设备应按规定手续进行严格的验收;对于计量器具,应要求重新检定或校验,合格后才能投入使用;对于可能影响检验质量的供应品、原材料和配件,化学试剂、消耗性材料,在采购、验收和储存的各环节的全过程要进行控制,控制包括以下内容:

(1)要选择、贮存供应商的基本材料。(www.chuimin.cn)

(2)对有可能影响检测质量的原材料、药品、试剂、化学分析用水、配件等,进货后应有相应的质量证明或合格证书,并应按标准指标要求进行检验验收。

(3)原材料、药品、试剂与配件的保存,必须以不影响其使用质量为前提。

质检机构应有验收要求。为对其质量充分了解,必要时应通过检验或检查,证实采购品符合相关要求后才能在检验工作中投入使用。

本条在实施过程中,为了保证质检机构检验工作有较高的信誉,质检机构只能限定使用有充分质量保证的外部支持服务和供应品。

质检机构应将为其服务的合格供货单位的资料和记录,完整地归档,以备查询。所收集供应商的信誉证明文件应充分有效。其目的是根据记录资料进行分析,对其质量保证能力予以印证,以选择最信得过的供应商,保证检测工作的顺利进行。

本要素的实质是要保证质检机构所有仪器设备的性能和消耗材料均处在正常、合格状态,并具有相应的原始记录可供溯源。因此,必须对采购制定相应的程序,并进行采购的内部评审。

在评审中主要检查是否有相应的程序文件,且有较好的可操作性;是否建立了服务方/供应方名单;质检机构已发生的采购是否受控;是否选择具备资格的供应方;是否规定了对采购品的验收要求;对供应品、化学试剂和消耗品材料是否经过验收。必要时应查阅有关的校验资料。