质检机构应按照相关技术规范或标准的要求,使用合适的检测/校准方法和程序来进行检测/校准工作。质检机构需要的作业指导书可能包括:检测/校准方法方面的。所谓“新工作”是在计量认证资质认定复查申请时,提出增加的新项目参数;或申请计量认证的扩项,在资质认定评审前提交审查的新增项目参数以及今后准备开展的新增项目参数。对于第一次申请计量认证资质认定的质检机构,则认为所有的申请项目参数均为新工作。......
2023-11-22
4.4 检测和/或校准分包
如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;分包比例必须予以控制(限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目)。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
本条款所称的“分包”是指质检机构在某些情况下,委托其他的实验室为其提供检测/校准数据的业务活动。当质检机构具备对某一产品进行检测的部分能力,为了满足客户的需求,可以将不能检测的部分参数委托给符合分包要求的实验室进行检测,这就是资质认定中“分包”的含义。
本条在评审实际操作中应掌握以下三点:
(1)分包项目在计量认证评审前即应提出,并为评审通过,一般来说质检机构对外分包的检测项目仅占实验室业务的很小一部分,例如不超过认证项目参数的5%。
(2)分包项目根据《评审准则》的要求是有限制的。仪器设备使用频次低,是指本质检机构计量认证批准的检测参数所采用的专用计量工作仪器设备,例如使用率不足1~4次/年的情况。
(3)仪器设备价格昂贵是指本质检机构按照其检测规模无法承担购买而言的。(www.chuimin.cn)
当实验室以上述理由申请分包时,(1)、(2)、(3)点应同时满足才行。
分包方的条件应与质检机构资质认定通过的条件相同或更好,分包方所承担的检验项目参数,应当是其单位也已通过资质认定。在必要时质检机构可对分包单位进行审核(第二方审核),以验证其能力。
当质检机构承接到需分包出去的项目时,质检机构应将分包的情况以书面形式或在协议书上明确,征得委托方同意后方可分包。
在资质认定评审时,质检机构要提供对分包方调查的详细、完整的资料;分包合同或协议书应齐全;证明分包方能力的证据应充分有效。同时在评审这一条时应能查阅到承担分包的实验室与本单位具有相应的分包协议或意向书之类的文件才行。对于过去已实施分包出去的项目和单位,其能力调查的相关记录和完成情况的记录应有完整的档案保存。当过去没有发生过分包事宜,则可免于检查。
分包部分的技术能力不能计算在本质检机构的技术能力之内,不能写入实验室最终通过资质认定考核的项目表中。
若本质检机构不存在分包,则在管理体系文件中说明即可。
有关水利质检机构计量认证评审指南(第2版)的文章
质检机构应按照相关技术规范或标准的要求,使用合适的检测/校准方法和程序来进行检测/校准工作。质检机构需要的作业指导书可能包括:检测/校准方法方面的。所谓“新工作”是在计量认证资质认定复查申请时,提出增加的新项目参数;或申请计量认证的扩项,在资质认定评审前提交审查的新增项目参数以及今后准备开展的新增项目参数。对于第一次申请计量认证资质认定的质检机构,则认为所有的申请项目参数均为新工作。......
2023-11-22
本要素所称的“管理评审”是质检机构最高管理者对管理体系的整体有效性以及对本质检机构的适用性,所组织进行的评价活动。质检机构应当制定管理评审程序,明确管理评审的目的、计划、内容、方法、时机以及结果报告等工作要求。质检机构的管理评审每年至少组织一次,在特殊情况下,应根据实际情况增加评审的次数。管理评审一般采用开会的形式进行,会议应由最高管理者主持。在每年年初质检机构均应制定当年的管理评审计划。......
2023-11-22
质检机构应当对记录的编制、填写、更改、识别、收集、检索、存档、维护和清理等各个环节的职责、要求制定程序文件予以明确;对记录形成的全过程、各环节实施合理、规范的控制,保证记录编制合理、填写真实、更改规范、标识清晰、收集及时、检索方便、存取有序、归档分类、储存防损、维护得力、清理合法。无论是管理记录还是技术记录,质检机构应当保证其具有足够的信息,能够“再现”已经过去的工作过程。......
2023-11-22
本条款所称的“合同”是指发生在本质检机构资质认定能力范围内的常规合同和特定合同。委托书、标书或合同是明确客户与质检机构双方责任和义务的文件,一经签订就具有法律效力。合同的评审类型可分为当场评审和会议评审。......
2023-11-22
本准则选用“管理体系”一词,以涵盖管理体系和质量体系。无论其他标准使用什么名称,对计量认证而言,本准则所述的管理体系,就是资质认定管理体系。它是质检机构规范管理的依据和要求,也是评价管理体系、进行质量改进不可缺少的依据。......
2023-11-22
质检机构应明确规定技术主管和授权签字人的资格条件。实验室应使用正式人员或合同制人员。质检机构的技术主管、授权签字人是与本质检机构的技术能力、技术水平、结果质量密切相关的关键人员,其技术职称、工作经历等应符合《评审准则》的要求。......
2023-11-22
所谓“适应”即专业技术人员和管理人员的业务素质,所学习的专业、工作经历和技术业务能力应符合工作需要;职工的道德素养和职业操守应适应工作的要求;同时专业技术人员和管理人员的数量应当与工作相适应,要求质检机构申请/已批准的每一个项目参数具有在岗的检测人员不得少于2人;在一般情况下质检机构应配置专职管理人员。对于质检机构的专业检测和管理人员必须是在籍的职工或劳动合同制职工。......
2023-11-22
应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。质检机构应编制收集和处理客户抱怨的程序,在程序中明确质检机构负责申诉和处理抱怨的具体部门;规定对客户申诉或投诉的处理过程和要求。对由于质检机构服务问题或检测数据或结果偏差造成的投诉或申诉,必要时应进行复测。当对抽样有异议时,应着重检查抽样记录和样品的处置情况。......
2023-11-22
相关推荐