个体化医学与“精准医学”有区别。个体化医学是一个大的概念，是医务工作者在实践中必须遵循的原则。如果一位医生为每一个高血压患者都开同样的处方，显然违背了个体化医学原则。个体化医学的宗旨，是为个体提供最佳的医疗。3D打印内置器官材料这样的医疗技术，虽然十分个体化、十分精确，但是也不属于精准医学。因此，精准医学是个体化医学的延伸，有其特定的含义：精准医学是基于生物分子的医学。......
2023-11-03
探讨精准医学：认识自我、选择健康
【摘要】：精准医学是系统工程，其研究和应用包含以下4个部分，缺一不可：1.发现对某种疾病具有特定意义的分子标志物。如果能够锁定这个异常基因，就可能成为精准医学的应用领域。至此，你完成了精准医学的第一步：发现了对“X瘤”有特定意义的分子标志物“X瘤激酶”。
“精准医学”这一术语，是美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯（Francis Collins）博士提出的，其含义是：将分子数据信息应用于医疗保健。2015年，时任美国总统奥巴马在国会演讲中，从生物医学发展战略的角度，强调了精准医学发展方向。
柯林斯博士所说的“分子数据信息”，泛指一切可测定的生物分子，如DNA序列、RNA转录、各种功能蛋白质分子、各种代谢产物分子（包括药物代谢过程的中间产物）等。在分子生物学中，通常将这些可测定的分子称为“分子标志物”。对这些分子数据信息进行深入研究，阐明它们与生命活动的关系、与疾病的关系，是后基因组时代的任务。因此，从广义上讲，精准医学与后基因组时代的研究内容是一致的。
但是，我们不能把一切针对分子标志物的研究都称为精准医学。后基因组时代是一个漫长的过程，而精准医学必须首先找到一个突破口，逐步深入、阶段性地发展。因此，目前对“精准医学”这一术语有一个限定，那就是：发现对某种疾病有特定意义的基因异常，找到针对基因异常的治疗方法，获得确切疗效并且可以重复。精准医学是系统工程，其研究和应用包含以下4个部分，缺一不可：
1.发现对某种疾病具有特定意义的分子标志物。
2.发明针对该标志物的靶向药物。
3.临床试验验证获得有效性和安全性证据。
4.反复临床实践确认了证据的可重复性。
理论上，凡是与基因有关的疾病，都可能找到对疾病发生、发展有特定意义的基因异常。如果能够锁定这个异常基因，就可能成为精准医学的应用领域。所谓“有特定意义的基因异常”必须是可测定的，它可以是一段DNA序列，转录的RNA分子，或者功能蛋白质分子（受体、酶、因子等）。
为了便于理解，让我们假设一个例子。假如你是一位生物医学工作者，致力于研究一种叫作“X瘤”的恶性肿瘤。经过反复试验，你在患者身上发现了一种特殊的酶（酶是具有催化功能的蛋白质分子，属于基因产物）。你进一步发现这种酶与“X瘤”的生长有密切关系，只要消除这种酶，“X瘤”便不再生长，并逐渐萎缩。于是，你命名这种酶为“X瘤激酶”。至此，你完成了精准医学的第一步：发现了对“X瘤”有特定意义的分子标志物“X瘤激酶”。(www.chuimin.cn)
接下来，你与医药研发企业合作，发明了一种能对抗“X瘤激酶”的靶向药物，命名为“X瘤激酶抑制剂”。在实验条件下，这种药物能有效抑制“X瘤”的生长。至此，你完成了精准医学的第二步：发明了针对分子标志物“X瘤激酶”的靶向药物。
第三步，你申请小规模临床试验，对确诊的“X瘤”患者应用“X瘤激酶抑制剂”，获得了满意的疗效，而且没有出现严重不良反应。
第四步，你申请与多家医院合作，进行大规模、多中心临床试验。试验证明，靶向药物“X瘤激酶抑制剂”对“X瘤”患者有确切的疗效，其安全性也得到验证。
至此，你获得一项精准医学研究成果：发明了治疗“X瘤”的特效方法。
正如上面这个假设的例子那样，近年来，精准医学首先在恶性肿瘤的治疗中找到了突破口，陆续发现了一些与肿瘤生长有关的分子标志物，为肿瘤的治疗开辟了新的途径。
恶性肿瘤是基因病。相对于其他疾病来说，恶性肿瘤与基因突变的关系比较简单。它首先在一个细胞上发生基因突变，成为肿瘤细胞，然后不断分裂繁殖成为肿瘤。也就是说，肿瘤的基因与正常组织的基因是不同的。因此，我们可以集中目标，研究肿瘤的基因和基因产物，去寻找有特定意义的分子标志物；我们也可以集中目标，安全地应用药物去攻击肿瘤组织中的“特定”分子标志物。
其他有遗传背景的疾病就不像肿瘤那样单纯。比如说单基因遗传病，其异常基因分布在全身每一个细胞中，即便找到了异常基因的标志物，你如何去攻击它？这是一个难题。对于多基因、多因素致病，问题更为复杂。以冠心病为例，其发生既与易感基因有关，又与环境危险因素有关。而且，易感基因和环境危险因素在人群中的分布是不均匀的。因此，你想要在冠心病患者身上找到“有特定意义的”分子标志物，谈何容易？可见，目前我们只是见到了精准医学的一点曙光，后面的道路还很长。
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