实验室组织与管理：任务二部门职责和人员职责

实验室机构职责包括实验室系统各部门的岗位职责和各类人员的岗位职责。

一、部门职责

（一）综合室

（1）受理外来检测业务（包括委托送样），做好登记并下达任务，做好外来委托样品的承接、标识及相关情况的记录。

（2）各类来文、发文的交接登记和公司内文件材料的起草、打印和发送，记录表式的印制和技术，记录表式的发放、登记工作。

（3）编制仪器设备、化学试剂、玻璃器皿、技术资料等年度采购计划，负责物资采购、验收、发放、仓库管理，建立合格的供应商档案。

（4）检测报告的发送登记。

（5）仪器设备的维修、标识和仪器设备档案的管理，做好仪器年度检定工作。

（6）人员技术档案的建立和管理。

（7）做好各类接待工作，与客户联系，建立客户档案，收集客户反馈信息，负责客户投诉的受理、登记。

（8）公司员工薪资的造册、发放以及公司工作制度的制定，并对执行情况进行检查，负责公司各类档案的归档管理工作。

（9）公司计算机、软件、电子文件及其网络的日常维护和管理。

（二）质量管理室

（1）质量体系文件的日常管理，建立体系文件目录，做好文件的发放、登记，确保所有工作场所得到相关的有效版本文件。

（2）对不符合工作进行评价并跟踪纠正措施、预防措施的实施，对其有效性进行验证、评价。

（3）公司质量管理工作，制定年度质量控制计划，监督各科室贯彻执行。

（4）组织实施实验室间比对、能力验证工作。此外，还需要协助质量负责人做好质量体系的编写、修订换版和宣传贯彻工作。

（三）现场室

（1）公司检测工作的具体实施，认真做好现场采样记录工作和记录的复核工作。

（2）现场采样样品的标识及运输过程中样品的保护。

（3）提出本室服务和供应品的需求申请并对其使用情况进行评价，参与有关仪器设备的验收。

（4）仪器设备的日常维护，协助仪器设备的校准，组织实施仪器设备和标准物质的期间核查，保证其在受控状态和有效期内使用。

（5）按要求开展扩项和检测方法的确认工作。

（6）现场检测项目的测量不确定度的评定工作。

（7）安全防护设施的日常管理，采取安全防护措施，确保人员安全。

（8）计算机、软件、电子文件的日常维护、管理和业务资料的收集、归档。

（四）分析室

（1）完成各类样品的分析任务，认真做好分析原始记录和记录的复核工作，及时报出各类数据。

（2）分析过程中样品的保护。

（3）实验室设施和环境条件的日常维护、监控、报修及维修工作。

（4）实验废弃物的收集、保存和处理工作。

（5）提出本室服务和供应品的需求申请，并对其使用情况进行评价，参与相关仪器设备的验收、编写调试报告。

（6）分析室检测人员的安全防护和领用后化学品的管理工作。

（7）仪器设备的日常维护，组织实施仪器设备和标准物质的期间核查，保证其在受控状态和有效期内使用。

（8）按要求开展扩项和检测方法的确认工作，按要求参加实验室间比对和能力验证活动，按质量控制要求完成相应的工作。

（9）计算机、软件、电子文件的日常维护、管理；安全防护设施的日常管理，采取安全防护措施，确保人员安全。

二、岗位职责

（一）总经理（法定代表人）

（1）全面负责本公司各项工作，组织贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规。

（2）确保检测数据的公正性、准确性、代表性，恪守公正、独立、诚实的原则，承担法律责任。

（3）制定质量方针、质量目标，负责质量手册、程序文件的批准和发布，对本公司测量活动进行决策，主持管理评审。

（4）掌握本公司发展方向，组织制定方针，批准公司发展规划和年度工作计划，组织配置必要的资源。

（5）任命技术负责人和质量负责人，聘任专业技术人员和部门负责人，任命关键岗位人员，指定关键管理岗位的代理人。

（6）审批年度经费预算和决算，审批仪器设备和物资购置计划。

（7）负责人员的引进、调配的批准，组织公司人力资源配置和对全体人员的考核奖惩。

（8）批准重大质量事故引起的责任和赔偿等方面的抱怨与申诉的处理。

（9）主持召开公司办公会议，确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就管理体系有效性的事宜进行沟通。

（10）提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。

（11）将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。

（12）当策划和实施管理体系的变更时，应确保保持管理体系的完整性。

（二）技术负责人

（1）确定公司技术活动的方法和路线。

（2）参与质量手册、程序文件的会审，组织重大项目合同书的评审。

（3）负责全公司人员正确贯彻执行国家标准方法和技术规范，主持编写、修改和审批有关的技术文件（作业指导书、技术记录表式、技术报告等）。

（4）负责采购计划的审核和合格供应商的批准，组织大型仪器设备和关键物资的验收。

（5）负责技术运作活动中不符合工作的控制。

（6）批准技术运作活动方面的纠正措施和预防措施。

（7）负责审批检测工作的新技术、新方法和新能力。

（8）组织检测方法的确认，批准方法偏离的例外许可。

（9）主持人员资格确认工作。

（10）确保实验室运作质量所需的资源。

（11）参加管理评审，提供相关资料，向管理评审会议汇报。

（12）负责技术咨询和技术服务工作的开展。

（13）负责指导、协调分管范围内的业务工作。

（14）在质量负责人外出时代行其职责。

（三）质量负责人

（1）负责质量体系及其有效运行，组织质量手册、程序文件、质量记录表式的编写和修改，审定质量记录表式，保证质量体系文件的现行有效。

（2）全面负责内审工作，编制年度内审计划，选派内审员，审核内审报告。

（3）组织处理检测工作中的投诉以及质量事故。

（4）参与重大项目业务技术合同书的评审。

（5）负责质量体系活动中不符合工作的控制。

（6）批准质量体系活动方面的纠正措施和预防措施。

（7）负责实验室间比对、能力验证计划，年度质量控制计划、年度检测设备检定/校准（验证）、确认总体计划、年度人员培训和考核等质量监督和人员培训的有效性评价。

（8）负责测量不确定度的确认。

（9）负责危险化学品、剧毒品的领用批准。

（10）参与管理评审、协助总经理做好管理评审前的组织工作和准备工作，编写管理评审实施计划，代表管理层督促评审中提出的纠正、预防措施的实施。

（11）负责指导、协调分管范围内的业务工作。

（12）在技术负责人外出时代行其职责。

（四）综合室主任

（1）全面负责本室各项工作，编制本室工作计划、总结。

（2）负责制定年度检测工作计划，负责委托检测任务的下达。

（3）负责检测方案和检测报告审核工作，负责上报业务技术报表和报告的复核工作。

（4）组织检测方法的确认工作，对例外许可申请进行审核。

（5）提出本室人员技术培训、考核的需求。

（6）负责组织客户的接待以及客户反馈意见的收集。

（7）负责落实服务和供应品的采购和实验室设施和环境条件的配置。

（8）组织编制公司年度经费的预算和决算，编制年度采购计划。

（9）制定公司内工作制度，组织制度执行情况的检查。

（10）负责访客的接待，负责公司内公章的使用管理。

（11）负责本室工作台账的建立，组织全公司各类档案的整理归档工作。

（五）质量管理室主任

（1）全面负责质量管理室的各项工作，编制本室工作计划、总结。

（2）负责质量体系文件的管理，做好体系文件的编号、发放、登记、归档工作和质量记录表式的制定、发放和登记工作。

（3）组织协调全公司的质量保证工作，编制年度质量控制计划，并组织实施。

（4）负责投诉的调查和处理工作。

（5）负责实验室间比对和能力验证工作的组织实施。

（6）协助质量负责人做好内审工作。

（7）编制人员的岗位培训和考核计划，并组织实施。

（8）负责组织实施仪器检定和校准。

（9）负责组织测量不确定度的评定工作。

（10）提出人员技术培训、考核的需求。

（11）负责工作台账的建立和档案归档工作。

（六）现场室主任

（1）全面负责现场室各项工作，编制本室工作计划、总结。

（2）负责提出本室人员的技术培训、考核需求和检测用仪器设备、化学试剂、实验耗材的购置申请。

（3）负责拟定本室新开设项目及相关仪器设备的购置计划。

（4）负责本室在用仪器设备的管理和期间核查计划的逐项落实。

（5）按要求组织现场人员参加实验室间比对和能力验证活动。

（6）按要求组织现场人员参加检测方法的确认工作。

（7）安排、检查、督促现场人员按规定要求完成检测任务。

（8）对检测中出现的不合格项进行调查分析，提出纠正措施并组织实施。

（9）负责分管范围内实验室的安全、内务、管理工作。

（七）分析室主任

（1）全面负责分析室各项工作，编制本室工作计划、总结。

（2）负责提出本室人员的技术培训、考核需求和检测用仪器设备、化学试剂、实验耗材的购置申请。

（3）负责拟定新开设项目及相关仪器设备的购置计划。

（4）负责本室在用仪器设备的管理和期间核查计划的逐项落实。

（5）按要求组织分析人员参加实验室间比对和能力验证活动。

（6）按要求组织分析人员参加分析方法的确认工作。

（7）安排、检查、督促分析人员按规定要求完成各项工作。

（8）对分析中出现的不合格项进行调查分析，提出纠正措施并组织实施。

（9）负责分管范围内实验室的安全、内务、管理工作。

（八）检测人员

（1）须经过培训，考核合格取得上岗证书，熟练掌握与本专业有关的标准检测方法及有关法规。

（2）检测人员应不受任何干预，严格执行本质量手册的规定，严格按有关程序文件和作业指导书开展检测工作，认真做好检测工作，确保数据准确可靠。

（3）熟悉所使用仪器设备的性能及操作规程，做好使用、维护记录。

（4）积极参加有关的培训学习，努力提高技术水平。

（5）当检测仪器设备、环境条件或被测样品等不符合检测技术标准要求时，检测人员有权暂停检测工作并及时上报室主任。

（九）质量监督员

（1）对实验室人员特别是在培人员和新上岗人员进行技术监督。

（2）负责检查工作标准溶液（含标准气）的制备、维护、使用状况。

（十）样品管理员

（1）负责样品的接受与回退，按照样品的检测要求对样品进行管理。

（2）监督样品的处置和传递。

（3）有权制止违反样品管理程序的偏离行为，并责成当事人纠正。

（4）负责样品的唯一性标识。

（5）负责样品的保留或清理。

（十一）后勤人员

1. 仪器设备管理员 ①负责仪器设备的验收；②负责建立仪器设备维修方名录；③负责办理仪器设备的停用、报废手续；④负责公司仪器设备档案的收集、管理、归档；⑤建好仪器设备台账。

2. 仓库管理员 ①编制相关物资采购计划；②验收采购物资、分类入库并按要求存放；③建立库房管理台账；④负责仓库的防火、防潮、防盗等的安全卫生工作。

3. 档案管理员 ①熟悉档案管理业务和库存的档案；②负责受控文件的登记、发放等日常管理工作；负责受控文件档案管理及借阅工作；③跟踪标准、规范、规程等技术文件的有效性，及时收集有关标准，保证技术文件的现行有效；④负责监测报告副本、原始记录、仪器设备档案、人员技术业绩档案等的归档保存；⑤妥善保管档案，防止霉变和虫蛀。

（十二）业务人员

（1）负责客户委托项目接洽，进行业务报价。

（2）确认并签订客户委托任务的合同或委托书。

（3）及时与客户沟通合同签订后的任何偏离或修改。

（4）保管签订后的委托单、合同及有关记录。

（5）负责委托方案和检测报告的编写。

【目标检测】

一、填空题

1. 事业部制最早是由__________公司总裁斯隆于1924年提出的，故有 “斯隆模型”之称，也叫 “联邦分权化”，是一种高度（层）集权下的分权管理体制。

答案：美国通用汽车

2.__________是企业产品的检验核心部门，它负责企业产品的全面质量检验工作。

答案：中心实验室（质量检验部门）

3. 资源基本上包括两大类：一类是__________（仪器、设备、设施等）；另一类是人力资源（数量与质量）。

答案：物力资源

4.__________负责全公司人员正确贯彻执行国家标准方法和技术规范，主持编写、修改和审批有关的技术文件。

答案：技术负责人

二、单项选择题

1. 实验室检验系统重要和最活跃的要素是（ ）。

A 物力资源

B 人力资源

C 仪器设备

D 管理人员

答案：B

2. 哪个岗位职责为负责质量体系及其有效运行，组织质量手册、程序文件、质量记录表式的编写和修改，审定质量记录表式，保证质量体系文件的现行有效（ ）。

A 质量管理室主任

B 技术负责人

C 质量负责人

D 办公室主任

答案：C

三、多项选择题

样品管理员的职责包括：（ ）。

A 负责样品的接受与回退，按照样品的检测要求对样品进行管理

B 监督样品的处置和传递

C 有权制止违反样品管理程序的偏离行为，并责成当事人纠正

D 负责样品的唯一性标识

E 负责样品的保留或清理

答案：ABCDE

四、问答题

1. 国内企业中常见的组织结构形式及优点是什么？

2. 实验室系统结构设置的内容及人员职责？