利用能力验证结果的方法和步骤

2023-06-29 理论教育版权反馈

【摘要】：实验室如果不能充分利用能力验证所给出的相关信息，而仅关注其结果的满意与否，那么实验室参加能力验证的价值将非常有限。能力验证结果的利用，会涉及实验室所有层级的人员，从一般技术人员到最高管理层。质量管理人员应参与能力验证结果的利用，尤其是对连续能力验证计划结果的利用。最高管理层不一定要熟悉能力验证的具体运作，但要正确理解能力验证的作用，以避免错误的利用能力验证结果。

实验室如果不能充分利用能力验证所给出的相关信息，而仅关注其结果的满意与否，那么实验室参加能力验证的价值将非常有限。

能力验证结果的利用，会涉及实验室所有层级的人员，从一般技术人员到最高管理层。例如：检测、校准或者测量的技术人员要熟悉能力验证的运作方式和结果评价。质量管理人员应参与能力验证结果的利用，尤其是对连续能力验证计划结果的利用。最高管理层不一定要熟悉能力验证的具体运作，但要正确理解能力验证的作用，以避免错误的利用能力验证结果。

对于单次能力验证结果而言，参加者对造成不满意或者可疑结果的原因，可以从以下几方面（但不限于）进行分析：

（1）笔误尽管笔误与技术能力没有直接联系，但存在这种错误表明实验室在向客户报告结果的时候，有可能存在类似的问题。如果笔误是出现不满意结果的一个常见原因，则实验室应该关注其管理体系的有效性。笔误可能包括以下几种：

①抄写错误；

②贴错标识，导致错报为其他能力验证物品的结果；

③测量单位错误；

④小数点错误。

（2）技术上的问题由于检测、校准和测量工作的复杂性，问题可能出现在其中的任一环节，实验室调查技术问题可以从以下几方面考虑：

①能力验证物品的储存：如能力验证物品的储存是否有问题，是否可能存在变质或污染？

②能力验证物品的预处理：如能力验证物品和日常样品的基质是否不同？

③方法/内部质量控制数据：如能力验证物品的浓度/含量水平是否超出了方法的使用范围？质控样品的结果是否满意？

④设备/校准：如是否存在设备校准的系统性偏差？

⑤环境条件：如是否满足环境的温湿度条件，是否存在环境污染？