方法确认典型特性参数解析

2023-06-29 理论教育版权反馈

【摘要】：方法确认首先应明确检测对象特定的需求，包括样品的特性、数量等，并应满足客户的特殊需求，同时应根据方法的预期用途，选择需要确认的方法特性参数。根据《GB/T 27417—2017合格评定化学分析方法确认和验证指南》的规定，典型的需要确认的方法特性参数如表2－16所示［4］。a 被测物的浓度接近于“零”时需要确认此性能参数。

方法确认是实验室针对非标准方法、实验室制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的确认。

方法确认首先应明确检测对象特定的需求，包括样品的特性、数量等，并应满足客户的特殊需求，同时应根据方法的预期用途，选择需要确认的方法特性参数。

根据《GB/T 27417—2017合格评定化学分析方法确认和验证指南》的规定，典型的需要确认的方法特性参数（方法性能指标）如表2－16所示^［4］。

表2－16 典型方法确认参数的选择

注：√：表示正常情况下需要确认的性能参数；—：表示正常情况下不需要确认的性能参数。

a 被测物的浓度接近于“零”时需要确认此性能参数。

b 确认方法（confirmatorymethod）指能提供目标物全部或部分信息，依据这些信息可以明确定性，在必要时可在关注的浓度水平上进行定量的方法。

c 筛选方法（screeningmethod）指具有高效处理大量样品的能力，用于检测一种物质或一组物质在所关注的浓度水平上是否存在的方法。

d定量方法（quantitativemethod）指测定被分析物的质量或质量分数的分析方法，可用适当单位的数值表示。

e 定性方法（qualitativemethod）指根据物质的化学、生物或物理性质对其进行鉴定的分析方法。