质量目标应具有可检测性，过程是否有效？——问答解析

2023-06-27 理论教育版权反馈

【摘要】：质量目标应是可测量的,便于检查和考核。过程是否已展开、程序文件是否已执行?对于预定目标,过程是否有效?程序可以形成文件,称之为“书面程序”或“文件化程序”。预防措施是为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生,消除其原因所采取的措施。

1.什么是质量目标?对质量目标有什么要求?

答:所谓质量目标是指在质量方面所追求的目的。

最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,也就是质量目标应进行分解,有总目标、分目标,使实现得到落实,内容上应与质量方针保持一致,包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的,便于检查和考核。

2.什么叫质量管理体系评价,有哪些方式?

答:质量管理体系建立实施后,会发现不完善或不适应环境变化的情况,因此需对其进行系统的、定期的评价,以确定质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的做法统称质量管理体系评价。

主要方式有:①质量管理体系过程的评价;②质量管理审核;③质量管理体系评审(管理评审);④自我评定。

3.记录与文件的区别是什么?

答:记录是“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件”。记录作为一种特殊类型的文件,与其他类型的文件(如规范、标准、质量手册、程序文件、图样、报告等)是有区别的,具体表现在:①通常不需要控制版本;②通常无需经过批准;③一般不允许更改;④无需进行评审与更新,并再次得到批准。

4.组织应对哪些人进行培训?培训可采取什么形式?

答:组织应对从事与质量有关的所有工作人员进行培训,如管理人员、技术人员、检验人员、计量人员、技术工人等均须进行相关的培训。

培训的方式通常可以采取相关业务的理论培训和实际操作培训两种方式。

5.质量记录可以用什么形式来保存?对质量记录本身有什么要求?

答:质量记录可以呈现为任何媒体,如书面记录、照片、或电子媒体等。

质量记录要求清晰、完整;保存环境防止变质、损坏和丢失,保存方式应便于存取和检索,记录不准涂改。

6.建立并保存合格分包方的质量记录都包括什么内容?

答:建立并保存合格分包方的质量记录,应包括以下内容:①合格分包方清单;②合格分包方质量体系评价表;③合格分包方质量体系评价依据,包括企业简介、营业执照、生产许可证、认证证书、质量手册等;④合格分包方检测质量的评价资料,如检测报告、质量保证协议以及证明检测质量符合要求的其他证明文件。

7.管理评审的定义是什么?有什么要求?

答:管理评审的定义是:由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。

管理评审的要求如下:①管理评审由组织的最高管理者主持;②应当规定两次管理评审之间的时间间隔;③管理评审主要输入的是受益者的期望和内部质量审核的结果;④应当保存管理评审记录。

8.评价质量体系时,必须对每一被评价的过程提出的三个基本问题是什么?

答:评价质量体系时,必须对每一被评价的过程提出的三个基本问题是:

(1)过程是否已被确定,反映过程的程序是否已被恰当地形成文件?(文件编制)

(2)过程是否已展开、程序文件是否已执行?(实施运行或试运行)

(3)对于预定目标,过程是否有效?(内审、管理评审)

9.什么是程序?书面程序的内容是什么?

答:程序是为进行某项活动所规定的途径。

程序可以形成文件,称之为“书面程序”或“文件化程序”。书面程序的内容通常包括:从事某项活动的目的和范围;做什么和谁来做,何时何地和为什么做,如何做;应使用什么材料、设备和文件;如何对活动进行控制和记录。

10.什么是纠正措施?什么是预防措施?

答:纠正措施是为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再次发生,消除其原因所采取的措施。预防措施是为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生,消除其原因所采取的措施。

11.资源包括哪些内容?

答:包括对管理、执行工作和验证活动所需要的物质资源和经过培训的人力资源。物质资源如合格的原材料、零部件、能力满足要求的仪器设备和精度满足要求的检验、测量和检测设备,以及合格的实验室及工作环境,为获取信息而配置的通信设备等;此外还应有经过培训的各层次的人力资源。

12.什么是质量管理?它包括哪些活动?

答:质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。