【摘要】:质量目标通常依据组织的质量方针制定;通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。记录可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。一个不合格可以有若干个原因。合同评审是供方的职责,但可以与顾客联合进行。
1.管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系。
2.质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3.质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
4.质量目标:在质量方面所追求的目的。质量目标通常依据组织的质量方针制定;通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
5.最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
6.质量管理:在质量方面指挥和控制组织协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动,通常也包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
7.质量手册:规定组织质量管理体系的文件。
8.程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以形成文件,也可以不形成文件。当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。
9.记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。通常记录不需要控制版本。
10.持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。
11.预防措施:为消除潜在的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。一个潜在的不合格可以有若干个原因。采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。
12.纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。一个不合格可以有若干个原因。采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。纠正和纠正措施是有区别的。
13.纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
14.验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
15.管理评审:由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。
16.合同评审:合同签订前,为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统的活动。合同评审是供方的职责,但可以与顾客联合进行。合同评审可以根据需要在合同的不同阶段重复进行。
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