几种常用板（片）材的成型温度见表6-1。三辊压光机是板（片）材冷却、压光、定厚度的重要设备，其工艺性能直接决定产品平整度和光亮度。为了使板材缓慢冷却，防止因内应力造成板材翘曲变形，三辊压光机的三个辊筒加热是关键。模唇厚度并不等于板材厚度，这是由于熔料离模膨胀、牵引拉伸和冷却收缩，使厚度发生变化。一般模唇厚度要大于板材厚度的10%～20%。如果板材厚度达不到要求，可调节口模温度，也可调节阻力块和口模间隙。......
2023-06-15
探究免疫核糖核酸的生产方法
【摘要】：图1-8-4免疫核糖核酸的生产工艺路线二、生产工艺过程匀浆取致敏羊的脾，去脂肪组织，称重，剪碎，加入等质量的pH5.0、0.01 mol/L的乙酸缓冲液，用组织捣碎机匀浆，3000 r/min离心，得上清液。①质量检查iRNA没有明显的种属特异性，所以用于人体无免疫原性。
一、生产前准备
（一）查找资料，了解免疫核糖核酸的基本知识
免疫核糖核酸（immunoribonucleic acid，iRNA）是指从致敏动物的细胞中提取的RNA，相对分子质量约为135000，具有转移免疫活性的作用。iRNA分为特异性iRNA和非特异性iRNA两种，用特异性抗原使动物致敏，然后从细胞中提取到的iRNA称为特异性iRNA，用福氏完全佐剂致敏或者不经致敏，直接提取到的iRNA称为非特异性iRNA，非特异性iRNA其实是正常RNA，具有免疫触发或免疫调节的重要作用。
（二）确定生产技术、生产原料和工艺路线
（1）确定生产技术：生化制药技术。
（2）确定生产原料：脾脏。
（3）确定生产工艺路线，如图1-8-4所示。
图1-8-4 免疫核糖核酸的生产工艺路线
二、生产工艺过程
（1）匀浆 取致敏羊的脾，去脂肪组织，称重，剪碎，加入等质量的pH5.0、0.01 mol/L的乙酸缓冲液（内含0.5%SDS、0.14 mol/L氯化钠、0.2%吐温-80、0.1%皂土），用组织捣碎机匀浆，3000 r/min离心，得上清液。
（2）提取 对上清液加等体积的pH5.0、0.01 mol/L的乙酸缓冲液（内含0.5%SDS、0.14 mol/L氯化钠、0.001 mol/L EDTA），搅拌15 min后，再加等体积的80%苯酚溶液（用0.01 mol/L、pH5.0的乙酸缓冲液配制，内含0.001 mol/L EDTA、0.1%8-羟基喹啉），搅拌10 min，3000 r/min离心20 min，取上层水相。
（3）去蛋白质 加1/2体积用上述乙酸缓冲液配制成的90%苯酚溶液，搅拌5 min，3000 r/min离心20 min，留上层水相。
（4）沉淀 加入固体氯化钠至0.1 mol/L，在搅拌下加入2.5倍体积预冷至-20℃的95%乙醇，于-10℃以下沉淀，2000 r/min离心10 min，收集沉淀。
（5）溶解 将沉淀物溶于适量的0.14 mol/L氯化钠溶液中，加等体积氯仿，振摇10 min，3000 r/min离心15 min，取水相。
（6）再沉淀 搅拌下加入2.5倍体积冷至-20℃的95%乙醇，2000 r/min离心10 min，得沉淀。
（7）制剂 沉淀用95%乙醇洗涤，6000 r/min离心25 min，按制剂需要添加赋形剂，经6号垂熔漏斗过滤，无菌分装，冻干即得。
（8）质量检测。
①质量检查 iRNA没有明显的种属特异性，所以用于人体无免疫原性。但对制品的热原反应应符合《中国药典》的规定，蛋白质含量应小于RNA的1%。
②含量测定 iRNA含量用定磷法测定。操作步骤如下。
a.标准曲线制作 分别取标准磷酸盐溶液（用磷酸二氢钾配制成5 μg/mL的溶液）0 mL、0.5 mL、1.0 mL、1.5 mL、2.0 mL、2.5 mL，加定磷法试剂（3 mol/L硫酸、2.5%钼酸铵、水和10%抗坏血酸按1∶1∶2∶1体积比混合）3 mL，45℃保温20 min，于660 nm波长处测吸光度。
以含量（μg）为横坐标，吸光度为纵坐标，作标准曲线，求出吸光度为1.0时的含磷量（μg），即标准曲线常数K。K值因仪器、试剂及测试条件的不同而异，故每次测定含量时均要作标准曲线，且样品测试的仪器、试剂和条件都要与作标准曲线时相同。
b.样品总磷量测定 将样品配成2.5～5 mg/mL的溶液，取1 mL，加1 mL 18 mol/L硫酸及约50 mg催化剂（CuSO4·5H2O），消化（小火加热至发白烟，样品由黑色变成淡黄，取下稍冷，小心滴加2滴30%过氧化氢溶液，再继续加热至溶液呈无色或淡蓝色，冷却，加1 mL水，100℃下加热10 min以分解消化过程中形成的焦磷酸）。空白对照不加样品消化。两者均定容至50 mL。
取样品及对照品处理液各1 mL，加蒸馏水2 mL、定磷试剂3 mL，测660 nm波长处的吸光度（操作同前）。
c.样品无机磷含量测定 取未经消化的样品1 mL，定容至50 mL，取其中1 mL，测660 nm波长处的吸光度，空白对照用蒸馏水。
③含量计算：
式中，A总磷，660为总磷在660 nm波长处的吸光度；A无机磷，660为无机磷在660 nm波长处的吸光度；K为标准曲线常数；D为稀释倍数，即消化后定容体积/消化时取样体积，此处为50；11为磷含量与核酸含量间的换算系数，即1 mg磷相当于11 mg RNA；C为样品的浓度，单位为mg/mL，由于求K值时的浓度单位为μg/mL，故应乘以103。
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