生物药物可按照其原料来源、药物的化学本质和化学特性、生理功能及临床用途等不同方法进行分类。生物药物以其独特的生理调节作用，对许多常见病、多发病、疑难病有很好的治疗作用，且毒副作用低。预防是控制感染性疾病传播的有效手段，只有生物药物可担此任。随着生物技术应用范围的扩大，生物药物的品种将不断增多，疗效将大为提高，将对降低医疗费用、提高国民身体素质和生活质量起到重要作用。......
2023-06-24
酶类药物的特点与分类
【摘要】：（一）酶类药物的特点酶类药物作为具有药理作用的特殊酶类，一般具有以下的特点。因此，对酶类药物，除了用通常采用的理化法检验外，还需用生物检定法进行检定，以证实其生物活性。酶类药物一般需进行效价测定或酶活力测定，以表明其有效成分含量的高低。（二）酶类药物的分类根据药用酶的临床应用，可将其分为以下几类。在一些由于特异性酶缺乏所引起的先天性代谢异常疾病的治疗中，药用酶的替代治疗是改善代谢紊乱的有效措施。
（一）酶类药物的特点
酶类药物作为具有药理作用的特殊酶类，一般具有以下的特点。
（1）用量少，药效高。酶类药物是作为生物催化剂，通过催化生物体内生化反应而表现其药效的，因此，只需少量的酶制剂就能催化血液或组织中较低浓度的底物发生化学反应，发挥有效的药理作用。
（2）纯度高，特别是注射用的酶类药物纯度更高。
（3）通常在生理pH（中性环境）下具有最高活力和稳定性。例如，胰淀粉酶作用的最适pH为6.7～7.0。
（4）酶类药物都不同程度地存在免疫原性问题。可将酶包埋在半透性的膜囊中，利用膜的性质只让酶与底物反应后的产物通过，而不让作为抗原的酶分子通过，并且使能产生抗体的细胞和酶分子抗原不能直接接触，故能防止抗体的产生并延长其作用时间。
（5）酶类药物是生物活性物质，有时工艺条件的变化导致其失活。因此，对酶类药物，除了用通常采用的理化法检验外，还需用生物检定法进行检定，以证实其生物活性。酶类药物一般需进行效价测定或酶活力测定，以表明其有效成分含量的高低。
（二）酶类药物的分类
根据药用酶的临床应用，可将其分为以下几类。
（1）助消化酶类 这类酶研究最早，品种最多。可以用于补充内源消化酶的不足，促进食物中蛋白质、脂肪、糖类等营养物质的消化吸收，治疗消化器官疾病和由其他各种原因所致的食欲缺乏、消化不良等，使消化系统恢复正常消化机能。这类酶主要包括胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶、脂肪酶、纤维素酶、木瓜酶、无花果酶、菠萝蛋白酶、β-半乳糖苷酶、消食素、凝乳酶等。
（2）抗炎净创酶类 这是目前在治疗上发展最快、用途最广的一类酶。这类酶大多数是蛋白质水解酶，能够分解发炎部位纤维蛋白的凝结物，消除伤口周围的坏疽、腐肉和碎屑，如胰蛋白酶、菠萝蛋白酶、糜蛋白酶等；有些则是核酸和多糖水解酶，能够降解脓液中的核蛋白和黏多糖，降低脓液的黏性，达到清洁创口、消除痂皮、排除脓液、抗炎消肿的目的，如溶菌酶、α-淀粉酶、DNA酶和RNA酶等。给药的方法有外敷、喷雾、灌注、注射、口服等。它们可以单独使用，也可以与抗生素等合用，可治疗各种溃疡、炎症、血肿、脓胸、肺炎、支气管扩张、气喘等症。临床上常用于外伤、手术后、关节炎、副鼻窦炎等伴有水肿的炎症，能促进渗出液再吸收，达到抗水肿的目的。
（3）与治疗心血管疾病有关的酶类 这类酶主要有凝血酶、抗栓酶、降血脂酶、降血压酶等。凝血酶是指在机体意外出血的情况下，促进血液凝固，起止血作用的药用酶，如凝血致活酶、立止血等。抗栓酶是与纤维蛋白溶解作用有关的酶类，用于血栓的预防和治疗，其作用主要涉及以下几个方面：①防止血小板凝集；②阻止血纤维蛋白形成；③促进血纤维蛋白溶解。目前临床常用的抗栓酶主要有链激酶、尿激酶、蚓激酶、纤溶酶和蛇毒溶栓酶（链激酶）等。降血脂酶能降低血脂，用于防治动脉粥样硬化，如弹性蛋白酶等。降血压酶有扩张血管、降低血压作用，如激肽释放酶。
（4）抗肿瘤的酶类 这类酶可在一定程度上预防和治疗某些肿瘤，如L-天冬酰胺酶是一种引人注目的抗白血病药物。它能选择性地剥夺某些类型瘤组织的营养成分，干扰或破坏肿瘤组织代谢，而正常细胞能自身合成天冬酰胺故不受影响。谷氨酰胺酶能治疗白血病、腹水瘤、实体瘤等。乙酰-神经氨酸苷酶是一种良好的肿瘤免疫治疗剂。此外，尿激酶可用于加强抗癌药物（如丝裂霉素C）的药效，米曲溶栓酶也能治疗白血病和肿瘤等。
（5）与生物氧化还原电子传递有关的酶类 这类酶主要有细胞色素c、超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化物酶等。细胞色素c是参与生物氧化的一种非常有效的电子传递体，是组织缺氧治疗的急救和辅助用药；超氧化物歧化酶用于治疗类风湿性关节炎、放射病，在抗衰老、抗辐射、消炎等方面也有显著疗效。
（6）其他药用酶 PEG-腺苷脱氨酶（PEG-ADA）用于治疗严重的联合免疫缺陷症；透明质酸酶用作药物扩散剂，青霉素酶能分解青霉素分子中的β-内酰胺环，使其变成青霉噻唑酸，消除青霉素引起的过敏反应；有机磷解毒酶用以治疗有机磷农药中毒，缓解中毒症状；弹性蛋白酶有降血压和降血脂作用；激肽释放酶能治疗同血管收缩有关的各种循环障碍；组织葡聚糖酶能预防龋齿等。在一些由于特异性酶缺乏所引起的先天性代谢异常疾病的治疗中，药用酶的替代治疗是改善代谢紊乱的有效措施。近年来国内外正在研究和已开发成功的主要药用酶类见表1-5-1。
表1-5-1 主要酶类药物一览表
续表
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