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抗生素剂量表示法详解

【摘要】:效价单位是衡量抗生素有效成分的尺度,也是衡量抗生素性能的指标,其表示方法一般可以分成两类。质量单位以抗生素的有效成分的质量作为抗生素的单位,称为质量单位。某些抗生素的效价基准有特殊规定。一种抗生素有一个效价基准,同一种抗生素的各种盐类的效价可根据其相对分子质量与标准盐类进行换算而得。一般应根据医疗要求及生产技术水平,由中国药典作出有关规定,药厂生产的抗生素成品效价必须符合药典规定水平。

抗生素是一种生理活性物质,其活性常用效价单位(每毫升或每毫克中所含某种抗生素的有效成分的多少)来表示。效价单位是衡量抗生素有效成分的尺度,也是衡量抗生素性能的指标,其表示方法一般可以分成两类。

(1)稀释单位 此种方法是将抗生素配成溶液,逐步进行稀释,以抑制某一标准菌株生长发育的最高稀释度(最小剂量)作为效价单位。例如:青霉素以50 mL肉汤培养液中完全抑制金黄色葡萄球菌标准菌株发育所需要的最小剂量作为青霉素效价的一个单位;链霉素以在1 mL肉汤培养液中完全抑制大肠杆菌标准菌株发育所需要的最小剂量作为链霉素效价的一个单位。稀释单位常用U/mg或U/mL来表示。初期的抗生素由于制品不纯,不能用质量来衡量它的有效成分,通常采用此种方法。

(2)质量单位 以抗生素的有效成分(生理活性部分)的质量作为抗生素的单位,称为质量单位。各种抗生素的效价基准是为了生产科研的方便而规定的,链霉素、土霉素、红霉素、卡那霉素、万古霉素、紫霉素、新霉素、多黏菌素B等的游离碱,以及氯霉素四环素、金霉素盐酸盐、新生霉素、利福霉素SV等,其效价基准都是以1 mg作1000单位计算。某些抗生素的效价基准有特殊规定。例如:青霉素G钠盐1 mg定义为1667个单位;杆菌肽1 mg定义为55个单位;制霉菌素1 mg定义为3700个单位。一种抗生素有一个效价基准,同一种抗生素的各种盐类的效价可根据其相对分子质量与标准盐类进行换算而得。如1 mg青霉素G钠盐的理论效价为1667单位,则青霉素G钾盐的理论效价就可根据这两种盐类的相对分子质量换算而得,即

由此可知青霉素G钾盐的理论效价为1593 U/mg。以上介绍的都是理论效价,实际抗生素成品的效价往往低于其理论效价。一般应根据医疗要求及生产技术水平,由中国药典作出有关规定,药厂生产的抗生素成品效价必须符合药典规定水平。

由此可知青霉素G钾盐的理论效价为1593 U/mg。以上介绍的都是理论效价,实际抗生素成品的效价往往低于其理论效价。一般应根据医疗要求及生产技术水平,由中国药典作出有关规定,药厂生产的抗生素成品效价必须符合药典规定水平。