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生物药物的发展及概念简述

【摘要】:生物药物包括从人、动物、植物、微生物、海洋生物等生物原料制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。因而抗生素、生化药物、生物制品等均属生物药物范畴。目前把利用现代生物技术生产的药物称为生物技术药物。

生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物(初级代谢产物和次级代谢产物),综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、生物分离纯化工程和药学等的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。生物药物包括从人、动物植物、微生物、海洋生物等生物原料制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。因而抗生素、生化药物、生物制品等均属生物药物范畴。抗生素是由生物(包括微生物、植物、动物)在其生命活动过程中所产生的一类在低微浓度下就能选择性地抑制其他细菌或其他细胞生长的生理活性物质。生化药物是从生物体分离纯化所获得的在结构上与体内正常生理活性物质十分接近的具有调节人体生理功能达到预防和治疗疾病目的的物质。目前把利用现代生物技术生产的药物称为生物技术药物。生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断的医药用品,包括各种疫苗、抗毒素血液制品等。

生物制药是利用生物体或生物过程在人为设定的条件下生产各种生物药物的技术,研究的主要内容包括各种生物药物的原料来源及其生物学特性,各种活性物质的结构与性质、结构与疗效之间的相互关系,制备原理,生产工艺及其质量控制等,现代生物技术是现代生物药物生产的主要技术平台。基因工程的应用、蛋白质工程的发展,不但改造了生物制药旧领域,还开创了许多新领域。例如:人生长素的生产因为有了基因工程,不再受原料来源的限制,可为临床提供有效的保障;利用蛋白质工程修饰改造的人胰岛素具有更稳定的性质,提高了疗效;利用植物可生产抗体;利用酵母细胞生产核酸疫苗等。