特殊聚合物多脂食品模拟物的附录二

2023-06-23 理论教育版权反馈

【摘要】：食物油是多脂食品最极端的例子。如果预计要与多脂食品接触，美国FDA建议使用食物油作为食品模拟物进行迁移试验。除了食物油像玉米油和橄榄油已经有大量的迁移数据外，还建议使用HB307作为多脂食品模拟物。但要为所有食品接触聚合物找到一种可以模拟食用油作用的溶剂似乎并不可能，下表列出了多种聚合物，以及对这些聚合物有充分的数据表明可以使用其作为多脂食品模拟物的水基溶剂。

食物油是多脂食品最极端的例子。如果预计要与多脂食品接触，美国FDA建议使用食物油作为食品模拟物进行迁移试验。除了食物油像玉米油和橄榄油已经有大量的迁移数据外，还建议使用HB307（一种合成的甘油三酸酯混合物，主要为C ₁₀、C ₁₂和C ₁₄）作为多脂食品模拟物。美国FDA实验室的试验结果表明Miglyol 812（一种精馏椰子油，沸程为240～270℃，由饱和C₈（50%～65%）和C₁₀（30%～45%）甘油三酸酯组成）是另一种可接受的选择对象。由于使用这些油类进行FCS迁移试验并不总是可行的，因此有时需要使用水基溶剂模拟这些液体油脂的作用。但要为所有食品接触聚合物找到一种可以模拟食用油作用的溶剂似乎并不可能，下表列出了多种聚合物，以及对这些聚合物有充分的数据表明可以使用其作为多脂食品模拟物的水基溶剂。推荐使用这些溶剂的基础是建立在美国FDA的研究、前身为国家标准局（The National Bureau of Standards）的国家标准和技术研究院（National Institute of Standards and Technology）的研究，以及由Arthur D Little管理咨询公司依据其与美国FDA的合约的研究基础上。对于没有列入下表的聚合物，申请人应该在进行迁移试验之前咨询美国FDA。

尽管已经发现无水或95%乙醇（体积分数）是聚烯烃的一种有效多脂食品模拟物，但它似乎可以增大其他食品接触聚合物的迁移。

以前的试验方案（1988年前）推荐使用庚烷作为多脂食品模拟物。考虑到庚烷与食用油相比具有较强的侵蚀特性，从而允许将迁移值除以五。然而，试验结果表明庚烷对食用油的扩大影响可有数量级的不同，不同程度的扩大影响则取决于萃取的聚合物。因此不再推荐使用庚烷作为多脂食品模拟物。然而美国FDA了解到如果预计会发生非常缓慢的迁移，例如无机佐剂或者一些高交联聚合物，由于解析较为容易，仍可以使用庚烷。由于已知庚烷对食用油的扩大影响的方差因此，如果使用庚烷，通常情况下迁移值将不除以任何因数，除非有充分的理由。

特殊聚合物多脂食品模拟物的附录二

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