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如何进行医疗器械的安装调试?

【摘要】:参加安装调试的人员要先熟悉器械的安装、使用说明书,了解医疗器械的性能,掌握安装调试的基本要求。安装调试工作应尽量在索赔期前完成。按合同规定,厂方应派合格的技术人员进行安装调试,并对使用和维修人员进行技术培训。安装调试,完成医疗器械正常运转后,有关人员要做好安装调试记录;同时制定使用操作规程及管理制度。

(1)参加安装调试的人员要先熟悉器械的安装、使用说明书,了解医疗器械的性能,掌握安装调试的基本要求。首先检查电压、地线是否符合要求;有水源要求的医疗器械要事先检查水压和流量,必要时查验水质。有放射源的医疗器械要按照要求测试防护性能。安装调试工作应尽量在索赔期前完成。

(2)对大型医疗器械,如大型X线机、X-CT机、磁共振、直线加速器等,由于价值较昂贵,在进行安装调试前应当组成专门班子。按合同规定,厂方应派合格的技术人员进行安装调试,并对使用和维修人员进行技术培训。

(3)按照说明书对调试的医疗器械的各项技术功能(包括软件功能)逐一调试。必要时应做临床实际操作,有些参数能验证的,应进行量化检查。

(4)调试过程中,操作人员应尽快熟悉和掌握关键的技术。根据不同的医疗器械及要求,可以安排专题技术讲座,使器械的功能得到充分的开发。连续开机以验证器械的可靠性

(5)安装调试,完成医疗器械正常运转后,有关人员要做好安装调试记录;同时制定使用操作规程及管理制度。操作规程及管理制度应包括以下内容:使用人员应具备技术条件,开机前注意事项及程序,对病人的安全处理,操作程序,日志文档,设备发生意外时的处理措施,维修保养记录更换人员的交接手续等。