上海药物食品检验局：全国药品管理机构

2023-12-07 百科知识版权反馈

【摘要】：新成立了两个机构管理药物，一个全国药品供应处，是全国药品进口、管理、供应、流通的统筹机构；另一个是卫生部上海药物食品检验局。原中央卫生实验院化学药物组主任马基华兼任全国药品供应处处长和上海药物食品检验局局长。因此，上海药物食品检验局实际上是全国性的检验机构。1950年，上海药物食品检验局部分人员迁往北京，组建了中央人民政府卫生部药物食品检验所，后称中国药品生物制品检定所，2010年更名中国食品药品检定研究院。

抗战胜利后，卫生署改为卫生部，扩大了管理范围。新成立了两个机构管理药物，一个全国药品供应处，是全国药品进口、管理、供应、流通的统筹机构；另一个是卫生部上海药物食品检验局。原中央卫生实验院化学药物组主任马基华兼任全国药品供应处处长和上海药物食品检验局局长。

抗战胜利前，中国没有专门的药品检验机构，抗战期间，药品检验工作由中央卫生实验院化学药物组代管。抗战胜利后，药品管理正规化提上了日程，为了保证药品的安全有效，药品检验就要常规化，这就需要成立专门的药品检验机构。当时卫生署拟定成立一个中央药检所和十个地方药检机构的规划，并派马基华赴美考察。

抗战胜利之后，首先在上海成立了上海药物食品检验局，体制仿照美国的药物食品管理局（FDA），这是民国政府卫生部设的第一个药监机构。实际上就是把中央卫生实验院的化学药物组扩大了，组建了药检局，但两者性质不同，前者属于学术机构，后者具有行政权力。由于当时上海是药品进口和生产的重要基地，有很多药厂，但多数不够规范，许多小药厂制造的药品不合格，有些进口的药品也不合格，为了监管方便，政府建立的第一个药品检验机构就设在上海了。因此，上海药物食品检验局实际上是全国性的检验机构。

检验局创建伊始，人才极端缺乏。由于彭司勋在化学室曾从事药品检验工作，因此1947年被调往上海，参与检验局的筹建工作。

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图2－8　1947年在上海药物食品检验局

上海药检局设有三个实验室和一个技术室^[42]，还有办公室、秘书室等。第一室负责食品与化妆品，主任是钟世宗；第二室负责化学药品，彭司勋代主任；第三室为生化、药理室，主任林修灏^[43]。其中，钟世宗毕业于菲律宾大学，林修灏曾留学法国，彭司勋最年轻，没有留学经历，职称技士，没有资格当主任，是代主任。建国后，林修灏与部分工作人员赴北京，转入中央药检所。技术室是高级顾问性质的，负责有关药品标准、药品检验的政策法规的制定，以及解决技术疑难问题。该室有3个人，都是资历较高的技正。其中马傅恩是留法的；雷兴翰是留美的，他曾是彭司勋的药物化学老师；还有陈国信，也是留美的，后来又去美国，一直没回来。

彭司勋领导的化学药品检验室大概有12个人。一部分是重庆复员人员，从中央卫生实验院调入的；一部分是各高等药学院系分配的毕业生；还有些是公开招聘来的，比如孙增培^[44]、王珠翠、黄旋赓、陈雪花等。这个研究室培养了中国最早的一批药检人才，大多数后来成为中央和各地药检所的骨干，有的担任所长。如孙增培，后来成为中央药检所的仪器分析专家；朱君铎成为上海药检所的副所长；王珠翠成为上海药检所的骨干；叶震是西安药检所所长；梁一舟当了广州药检所所长；赵淑慎成为湖南省药检所的药理骨干；陈雪花和杨祯祥分别成为上海铁道医学院和南京药学院教授；黄旋赓后来留学去美国了。

化学药品检验室主要负责合成药物和制剂的检验工作。当时，上海生产的药物品种很多，西药以制剂为多，其中磺胺类药物最受欢迎，信谊制药厂是大药厂，该厂生产的消治龙，就是磺胺噻唑（ST），杀菌用药，质量较好，销路很好。一般大的药厂，如五洲制药厂、信谊制药、新亚药厂生产的药品质量好些，小药厂的药品质量还是有些问题，需要进行抽验。有些重点的、大宗的、应用广的药品，要下厂检验。

当时送检和申报制度还不完备，对于外国进口的药物没有申报制度。进口商申请检查，他们就去抽查；如果有人举报，就会检查，包括一些化学品也会查。如英国生产商卜内门洋行，是一家很有名的洋碱公司，主要生产碳酸钠和碳酸氢钠等碱性化合物，当时称为洋碱。有人反映他们提供的洋碱有问题，彭司勋就带领化验室人员去采样，平常检验药品，量都很小，但是他们来到库房，才知道库房很大，卡车运货都用升降机。洋碱都是几吨的大包装。这样大的包装，有可能前面是真的，后面放一些假的，为取样均匀，他们就用长签子取样器插进去，整个拉出来，就可代表各部分的样品。

除了化学药品，当时受监管的药品还包括抗生素，主要是青霉素，归林修灏那个室管。食品在钟世宗那里。中药还不在监管范围内。农药由农业部管。检验标准除参照《中华药典》外，还参照英国、美国和日本药典。(www.chuimin.cn)

1948年，彭司勋由药检局推荐赴美国马里兰大学药学院进修药物化学，离开了上海药物食品检验局。1950年，上海药物食品检验局部分人员迁往北京，组建了中央人民政府卫生部药物食品检验所，后称中国药品生物制品检定所，2010年更名中国食品药品检定研究院。留在上海的人员后来成为上海药检所的技术人员。

从1942年毕业到1948年8月出国，这六年中，彭司勋的收获颇丰。他从一名普通的大学毕业生成长为国家药品检验机构的部门负责人，获得了赴美国深造的机会，为他今后的发展奠定了良好的基础。

在六年的工作中，彭司勋与马基华建立了深厚的情谊。彭司勋视马基华为良师，同时又是益友。彭司勋不但提高了英语和业务水平，马基华廉洁奉公、洁身自律的品格也成为他终身的楷模。

马基华在新中国成立前夕离开中国。彼时，药品供应处迁往台湾，马基华并未随行。上海药物食品检验局虽没有迁往台湾，但他也未留任，而是辞去局长职务，离开中国，转入联合国在新加坡和泰国工作。1950年彭司勋从美国回国，途经香港，马基华那时正在香港休假，彭司勋想下船看望他，但港英当局不准中国学者登陆，所以没能见面，这让彭司勋感到很遗憾。马基华从联合国退休后，定居在加拿大温哥华。1987年，彭司勋赴美访问时，本拟接受加拿大埃尔伯特药学院院长邀请，访问该校，途经加拿大赴美，因此与马基华联系去看望他，马基华十分高兴，期待彭司勋的到来。后因签证拖延，加拿大之行未果，彭司勋又一次失去了与马基华见面的机会。

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图2－9　彭司勋的老师马基华

改革开放以后，每逢春节、圣诞节，彭司勋和马基华都通过电话、贺卡互致问候。1999年，马基华先生走完了他93年的人生旅程。自1948年分别后，他们再未见面，噩耗传来，彭司勋万分悲痛，致电吊唁。此后，他与马基华夫人仍保持联系。在重庆时，马基华夫人是中央医院很有名的护士长，他们有一个女儿，叫马爱德，后定居巴黎。他的女儿后来撰写父亲马基华的英文传记，彭司勋为她提供了一些资料和他们一起工作的情况，以此作为对马基华先生的怀念。

彭司勋对自己这六年的工作，作了如是总结：“从1942年毕业到1948年出国，这六年可以说是继续学习的阶段，在工作中学习。我在药专的同学们，有些开药房了、开药厂了，赚的钱可能比我多，但是学习条件就没我好了。我想我还是幸运的，虽然工资并不高，学习的环境和机会还是比较好的。在中央卫生实验院工作四年，正值抗战时期，当时物资缺乏，生活都很清苦，还经常要在凄厉的警报声中躲避空袭，但大家兢兢业业、努力工作，希望早日打败日本，取得抗战胜利。而社会上也有大发‘国难财’的家伙。抗战胜利后，大家欢欣鼓舞，心情十分激动，各单位纷纷复员，接收敌伪机构，形势一片大好。上海药物食品检验局是全国唯一监管药品质量和生产的机构，药品供应处是药品统筹统销的管理部门，马基华身兼两个部门的领导，人称肥得流油的机构，他可以发大财，但是他廉洁奉公，生活简朴，一尘不染，两袖清风，全局工作人员都以他为榜样，洁身自重，没有发生不法行为。而有些国民党的官员，把接收变为‘劫收’，大发横财，人民怨声载道，断送了大好形势。”^[45]

彭司勋后来常对药物分析专业的学生们说，你们的工作就是做药品鉴定，药品能不能进口、能不能上市，会和商业上有联系。做药品检验工作，一定不能受利益诱惑，保持廉洁非常重要。

在个人生活方面，彭司勋的收获也颇丰。大学毕业后，恋人陈佩兰在重庆的中央医院药房工作，离新桥很近，节假日他们常常会面。1944年，他们组建了温馨的家庭。婚后他带着妻子回保靖探望父亲和继母，这是他1938年离开保靖后第一次与亲友团聚。将近40年后，他才再次踏上家乡的土地。1946年，长子图治在上海出生，两年后，长女图婉出生，子女的相继诞生，给家庭带来了欢乐，也让彭司勋多了一份责任。虽然他是上海药物食品检验局的代主任，但是收入并不高，他利用业余时间到私立中德助产士学校兼授药物化学课程，以补贴家用。他以马基华为榜样，廉洁自律，不用手中的权力为自己谋取私利。

上海药物食品检验局：全国药品管理机构

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